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中药产品批号备案/申请健字号如何办理/先了解这些申请流程

发布时间:2024-06-14        浏览次数:2        返回列表
前言:健字号,消字号,院内制剂,医疗器械,OEM贴牌代加工
中药产品批号备案/申请健字号如何办理/先了解这些申请流程

中药文号注册

1.了解中药文号

中药文号,即国家药品监督管理局核发的药品经营企业许可证号码,也是中药产品合法销售的凭证。获取中药文号后,您的产品将经过国家药监部门的严格审批和监管,具备良好的市场信誉。

2.办理流程

根据国家相关规定,中药文号注册需要逐级递交各个材料审批:从企业本身资质审批开始,再到具体产品的注册审批,审核周期一般为30天。为确保顺利通过,我们将协助您准备完善的材料并与监管部门保持密切的沟通和协调。

3.可能忽略的细节和知识

1.合理策划产品名称:避免与已有产品重名,提高注册成功率。

2.准确定义药品的性状、规格、用途、用法、用量等信息:确保申请表中的描述准确清晰

3.注意标注药品是否属于保健食品范畴:避免因申请范围不jingque导致申请失败。

贴牌加工

1.贴牌加工简介

贴牌加工是指将您的品牌或商标授权给我们进行生产加工的合作模式。我们具备先进的生产设备和技术团队,能够稳定的产品质量和准时的交货周期,降低您的生产成本和市场风险。2.办理流程

贴牌加工的办理流程相对较简单:,您需提供品牌授权证明和产品规格要求;然后,我们将按照您的要求进行生产加工,确保产品质量符合国家标准和监管要求;后,我们将按约定的时间交付产品给您,并提供完整的质检报告和出厂备案。

OEM贴牌代加工的注册流程:OEM贴牌代加工是指某企业将其自主研发的产品,委托给其他企业进行生产1.确定代加工需求:企业需要明确自己的产品定位、市场需求和订单量以便寻找合适的代加工合作伙伴。

2.寻找代加工厂商:企业可以通过网络搜索、行业展会或咨询行业内部人士等方式寻找合适的代加工厂商。代加工厂商应具备相应的生产能力、质量认证和可靠的供应链体系。3.洽谈合作:企业与代加工厂商进行面对面洽谈,详细了解其生产工艺生产环境、质量控制体系、价格等。zuihao能够参观代加工厂商的生产车间,亲自了解其生产能力和工艺水平合作协议。协议中应包括产品规格、价格、交货时间、质量要求、付款方式等具体条款。4.签订合作协议:当企业确定和代加工厂商合作后,双方需要签订正式的流程、配方或材料清单等资料,以确保代加工厂商能够按照要求进行生产,5.提供产品资料:企业需要向代加工厂商提供产品的详细设计图纸、工艺6.样品确认:代加工厂商根据企业提供的资料进行样品生产,并提供给企业进行确认。企业需要对样品进行严格的检验和测试,确保样品符合质量要求。7.生产批量订单:一旦样品被企业确认无误后,双方可以达成生产批量订单。企业需提供准确的订单量和交货时间,代加工


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