三门峡是一个有着悠久历史的全国城市,并且也是中国关键制药业基地之一。近些年,伴随着市场需求不断发展,更多的企业逐渐进军口服新产品的生产销售。可是,若想将这类产品走向市场并投入使用,就必须要先依法取得的申请生产批号。本文给大家介绍三门峡口服商品申请生产批号的流程及其药食同源产品的申请流程,使您轻轻松松掌握这其中的奥秘。
什么叫药食同源的食字号产品?
你是食材,没有药效,不叫药食同源;
你是药材,不是食材,不叫药食同源;
你是食材,又是药材,才叫药食同源;
药食同源做到
食品的安全+药品的功效‼️
所以办理食字号可能会是口服产品目前的选择!申报时间短,费用低!风险小!通过率高!
下面我就简单介绍下食品的合法身份-食字号。
食字号是食品批准文号的简称,也叫食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。
食字号不能直接宣传某一种功效。
我们应该了解,口服新产品的申请生产批号一般主要有两种:一种是国药准字号,另一种是准字号。在其中,国药准字号适用中药方剂和药物,而准字号则适用保健品。除此之外,也有消字号、械字号和功能性食品食字号等其他类型号。每种不同的生产批号办理流程及要求都不尽相同。
针对国药准字号的申请,公司要准备一定的原材料,包含:生产厂家企业营业执照、生产许可、药品注册证、药品批准文号、药品标签等。除此之外,还要给予一定数量的试品,以便药业监督机构开展检验跟评定。申请材料齐备后,企业通过国家食药监局官网开展在线填报,待审批成功后就能拿到国药准字号,进而合理合法地进行生产销售。
针对准字号的申请,就需要遵照《保健食品注册管理办法》的相关规定,提供相关原材料,包含生产厂家企业营业执照、产品注册证、商品标签、成份、生产流程、放射性检测报告等。更加需要给予试品,同时提交各项费用。除此之外,还需注意,申报保健品务必符合我国食品药品监管局出台的保健品名册和其他相关法律法规规定,才可以获得准字号。
除了以上口服新产品的申请生产批号,也有一种特殊的号:功能性食品食字号。这类号适用具备双向功能性的保健产品,既能被用来药物医治,又能够被用来合理饮食。与保健品类似,功能性食品食品类需要提供企业营业执照、商标注册证、标识、成份等相关材料,同时还要给予药品批准文号和功能性食品审批文件,以适应功能性食品的特别要求。
值得一提的是,在申报环节中,公司需要严格执行相关法律法规、标准规范,保证产品的质量和安全性,并实时关注我国药品监督管理局工作的通知和更新,以维持合法合规影响力。
做为口服商品的一种,内服新产品的申报和核准的全过程尤其严苛。对于一些企业而言,唯一出路估计就是进料代理加工。因而,如果你想要从业口服新产品的生产销售,那么一定要在申报生产批号层面重视及时性和准确性,遵循相关法律法规和要求,维持良好信誉和信誉,才可以开辟一片天地。
需要的材料
1、营业执照以及法人身份证,样品。
2、产品名称、产品需要体现的成分、产品的生产工艺、产品图片
3、可接收验证码的手机号
审核时间15个工作日,费用较低。
准字号/健字号/食字号/妆字号/保健用品字号/消字号/械字号/日用品批号的专业申报服务商。
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