我们致力于为您提供高品质的服务,助力您的业务蓬勃发展。
作为一家专业从事代办批号和来料加工的公司,我们提供多项服务来满足您的需求。我们可以为您申请纯中药制剂的批号,并且提供院内制剂、健字号、消字号、械字号以及OEM贴牌代加工服务。我们遍布全国各地,可以为您提供全国接单服务。此外,为了保证您的利益,我们承诺,若我们办理不下来您的批号申请,将全额退款。
在中药市场竞争激烈的今天,拥有一个具备合法批号的产品尤为重要。中药制剂的批号代表着产品的合法性和安全性,是消费者选择的重要依据。而我们的服务,能够确保您的中药制剂通过检验,获得合法批号,并产生一系列的利益:
院内制剂:通过我们的帮助,您可以将中药制剂申请的批号用于院内制剂,使您的医院能够生产符合质量标准的中药制剂,提供更加全面的医疗服务。
院内制剂申报流程主要包括以下几个步骤:
1.申请人提交注册申请:申请人需准备一套完整的文件,如原料药、成品药技术标准书、生产工艺、检验方法等。1
2.院内审查:根据国家药品注册规定及院内制剂申报流程,对申请人提交的文件进行审查,并对申请材料中的相关内容进行审核。
3.审批:经审查认为合格的申请材料,将提交审批机关,由审批机关进行审批。
4.复核:审批通过后,由复核机构对申报的院内制剂产品进行复核,以确保产品质量符合注册要求。
5、注册:经审批、复核后,将向药品注册部门申请注册,并根据药品注册规定,由药品注册部门审核注册材料,审核通过后发放药品注册证书。
6.此外,申请人还需要准备一系列的申请材料,如申请表、药品研发计划、制剂配方、制剂工艺流程、质量控制标准等,并详细描述药物的组成、特点、生产工艺和质量控制措施。
7、医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准。医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂jinxian本医疗机构使用”字样;
8、有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:
市场上已有供应的品种;
含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;
除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;
健字号、消字号、械字号:我们的服务覆盖了各个类型的中药制剂申请,无论您是希望将其定位为健康保健品还是消费品,亦或是医疗器械,我们都能为您提供专业的批号服务。
OEM贴牌代加工:如果您希望将产品贴牌代加工给其他企业销售,我们也能根据您的需求进行相应的批号申请和加工服务。
我们团队拥有丰富的行业经验和专业知识,对于中药制剂批号的申请流程和要求非常了解。我们将协助您提供全套的资料准备和申请材料编写,在整个过程中全程跟进,确保您的申请顺利通过。我们深知中药批号申请过程中可能出现的问题和风险,因此提供全额退款保障,让您无需担忧。
您的满意是我们最大的追求。选择北京唐凡生物科技作为您的合作伙伴,将享受到专业、高效和可靠的服务。立即联系我们,让我们一起为您的业务增添新的动力!