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代办批号针对秘方产品体现功效只有健字号和国药准字,两者有啥区别?审批门槛都是怎么样的资质齐全、来料代加工

发布日期 :2024-01-23 14:47发布IP:115.57.98.139编号:13119584
业务范围:
健字号、械字号、消字号、妆字号、食字号
区域:
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分 类
中成药
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除了国药准字号,消字号相比,健字号具有更高的认知度和市场竞争力。消字号指的是消防验收合格的产品,只能在一般场所销售,而健字号则是经过药监部门认可的保健用品,可以在各种医疗场所和电商平台销售。

具体的体现形式也不一样,健字号分为口服和外用,今天主要讲一下外用健字号,外用健字号规范称为保健用品,都是纯植物成分,采用中医外治手法,产品的规范法规也是可以功效命名的,体现产品功效,体现适应人群,除了国药准字,仅有健字号手续是可以宣传产品功效,国药准字和健字号手续虽有有相同之处,审批的难度的确实天壤之别,健字号手续不需要临床试验。比如像很多通经活络,清淤健骨,,颈肩腰腿强直,乳康,乳腺通,疮疡生肌,清宣镇咳泡浴,排汗排湿祛痛,消字号的区别,消字号手续是针对消毒,抑菌,抗菌,消炎,清洁,皮肤抑菌膏,口腔抑菌,抑菌液,抑菌粉,抑菌凝胶

国药准字属于国家注册制,是在国家药监局审批,手续申报需要三甲医院临床试验,需要先审核加工厂资质,GMP达标加工厂资质,按照产品类型,收费不一样,具体还要看产品情况。但是健字号属于省级备案制,不需要做临床试验,需要企业作为主体向营业执照所在地省级部门申请审批,可以体现功效,不同的机型,膏药贴,药膏,药酒,药包,药粉,药油,凝胶,核准字号区别,准字号是可以体现in床病症的,比如颈椎病,腰间盘脱出,坐骨神经痛等,而健字号体现的是产品本身的功效 ,这是有本质区别的,比如通经活络,排湿祛寒祛痛,强筋健骨,这个是产品本身所具有的功效,消字号产品只能显示抑菌,抗菌清洁,消炎,抑制微生物,金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,白色念珠菌等等,每个产品审批部门不一样,门槛不一样,规范不一样,体现形式不一样,具体产品手续审批还需要结合产品的销售渠道要求,产品手续就是为了合法合规扩大销售渠道的,不停地渠道有不一样的要求,类似医院,大部分只接受国药准字号,还需要根据实力,首先需要解决的就是合法合规。




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